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【问答题】

《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的,怎样办理?

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第1题

A、效期3年,届满前3个月办理延续手续  B、效期3年,届满前6个月办理延续手续  C、效期5年,届满前3个月办理延续手续  D、效期5年,届满前6个月办理延续手续  

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第4题

A、药品生产方  B、药品生产的受托方  C、药品生产批件  D、年检情况  

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第6题

A、方和受托方不在同一省的,方所在地省级药品监督管理部门应当及时将生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门  B、生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或生产药品批准证明文件效期届满未延续的,《药品生产批件》自行废止  C、对方和受托方的监督检查每年至少进行一次  D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受生产药品  

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