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提问人：网友 发布时间：
【单项选择题】

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）

A、A.新药申请

B、B.进口药品申请

C、C.补充申请

D、D.仿制药申请

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第1题
[单选题] 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）

A、新药申请  B、补充申请  C、仿制药申请  D、进口药品申请  

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第2题
[多选题] 应按照新药申请程序申报的是（）

A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册  B、已有国家标准的生物制品的注册  C、已上市药品改变剂型的注册  D、已上市药品改变生产工艺的注册  

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第3题
[多选题] 根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是（）

A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册  B、已有国家标准的生物制品的注册  C、已上市药品改变给药途径的注册  D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请  

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第4题
[] 应按照新药申请程序申报的是（）

A、A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册  B、B.已有国家标准的生物制品的注册  C、C.已上市药品改变给药途径的注册  D、D.已上市药品增加新适应症的药品的注册  

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第5题
[多选题] 根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）

A、改变剂型的药品  B、改变给药途径的药品  C、未曾在中国境内上市销售的药品  D、未曾在中国境内生产过的药品  E、增加新的适应症的药品  

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第6题
[单选题] 按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，新药是指未曾（）的药品。

A、上市销售  B、在中国境内上市销售  C、在中国境内生产  D、在中国药典收录  

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第7题
[单选题] 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

A、再注册申请  B、仿制药申请  C、进口药品申请  D、补充申请  

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第8题
[单选题] 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

A、新药申请  B、进口药品申请  C、补充申请  D、仿制药申请  

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第9题
[单选题] “新药”系指：（）

A、我国未生产过的药品  B、我国未使用过的药品  C、我国未研究过的药品  D、未曾在中国境内上市销售的药品  

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