“新药”系指：（）

A、我国未生产过的药品

B、我国未使用过的药品

C、我国未研究过的药品

D、未曾在中国境内上市销售的药品

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第1题

[填空题] 药品贮藏与保管中，常温，系指（）；冷处，系指（），阴凉处，系指不超过（），凉暗处，系指避光并不超过（）。

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第2题

[单选题] 有关新药技术转让，以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定（）

A、是指新药批准文号的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 B、转让方申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请 C、新药技术转让时，应当一次性转让给一个药品生产企业 D、接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书

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第3题

[单选题] 关于新药监测期限的说法正确的是（）

A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年 B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年 C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年 D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

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第4题

[单选题] 关于我国的新药的说法中正确的是（）

A、只有在我国未生产过的药品才属于新药 B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴 C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴 D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴 E、新药都是很安全的

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第5题

[单选题] 下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。

A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 D、设立新药监测期的目的保护公众健康