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【单项选择题】

依据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审（7.2.2）的主要目的是确保（）。

A、A.顾客有交付货款的能力

B、B.合同产品是否符合注册产品标准

C、C.组织有能力满足规定的要求

D、D.成交价格有利可图

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A、A.生产过程 B、B.特殊过程 C、C.服务过程 D、D.所有质量管理体系过程

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第9题

[单选题] 依据ISO 13485：2016标准，对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认？（）

A、顾客提出要求的过程 B、使用专用设备的过程 C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 D、A+B+C

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第10题

[] 依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）

A、A.规定和沟通 B、B.形成文件 C、C.上级认可 D、D.规定，形成文件沟通

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