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提问人：网友
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【判断题】
ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。
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更多“ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。”相关的问题
第1题
[判断题] 实施
ISO
13485
：
2016
和/或
ISO
9001：2015
标
准
的目的
是
统一质量
管理
体系的结构和文件。
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第2题
[简答题] 根据
ISO
13485
：
2016
标
准
，不合格品控制的目的
是
什么？
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第3题
[判断题] 依据
ISO
13485
：
2016
标
准
，对不合格品进行控制的目的
是
防止非预期使用不合格品。
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第4题
[简答题] 以下事实有无违反
ISO
13485
：
2016
标
准
的要求，如有请写出不符合的
标
准
条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。公司大部分中层
管理
人员都不了解最近进行的内审和
管理
评审的情况.
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第5题
[判断题] 依据
ISO
13485
：
2016
标
准
，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。
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第6题
[判断题] 依据
ISO
13485
：
2016
标
准
，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。
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第7题
[] 依据
ISO
13485
：
2016
标
准
，过程监视和测量的对象
是
（）
A、A.生产过程 B、B.特殊过程 C、C.服务过程 D、D.所有质量
管理
体系过程
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第8题
[简答题] 以下事实有无违反
ISO
13485
：
2016
标
准
的要求，如有请写出不符合的
标
准
条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。“外来文件清单”中只有以下文件：国家
标
准
、行业
标
准
和顾客来图。
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第9题
[判断题] 依据
ISO
13485
：
2016
标
准
，某企业的产品自已没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。
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