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【简答题】
根据ISO 13485:2016标准,不合格品控制的目的是什么?
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更多“根据ISO 13485:2016标准,不合格品控制的目的是什么?”相关的问题
第1题
[判断题]
ISO
13485
:
2016
标准
是管理
标准
,
不
包括对产品的技术要求。
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第2题
[判断题] 依据
ISO
13485
:
2016
标准
,对
不
合格品和
不
合格事项全要进行纠正。
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第3题
[判断题] 实施
ISO
13485
:
2016
和/或
ISO
9001:2015
标准
的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
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第4题
[] 实施
ISO
13485
和
ISO
9001
标准
的组织可
根据
自已提供的产品的特点,对
标准
中任何
不
适用的要求进行删减。
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第5题
[简答题] 以下事实有无违反
ISO
13485
:
2016
标准
的要求,如有请写出
不
符合的
标准
条款,并说明理由,如无
不
符合也应说明理由。“外来文件清单”中只有以下文件:国家
标准
、行业
标准
和顾客来图。
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第6题
[简答题] 以下事实有无违反
ISO
13485
:
2016
标准
的要求,如有请写出
不
符合的
标准
条款,并说明理由,如无
不
符合也应说明理由。公司大部分中层管理人员都
不
了解最近进行的内审和管理评审的情况.
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第7题
[判断题] 依据
ISO
13485
:
2016
标准
,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。
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第8题
[判断题] 依据
ISO
13485
:
2016
标准
,对
不
合格品进行控制的目的是防止非预期使用
不
合格品。
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第9题
[简答题] 以下事实有无违反
ISO
13485
:
2016
标准
的要求,如有请写出
不
符合的
标准
条款,并说明理由,如无
不
符合也应说明理由。某批产品的出厂检验中,有个别产品的安全项目检验
不
符合注册产品
标准
的要求,经过总工批准,产品已交付顾客。
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