药品出现质量问题,作出主动召回决定的是()
A、A.药品生产企业
B、B.药品批发企业
C、C.医疗机构
D、D.药品监督管理部门
A、A.药品生产企业
B、B.药品批发企业
C、C.医疗机构
D、D.药品监督管理部门
A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序 B、药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门 C、召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业 D、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式 B、药品生产企业为实施召回的主体 C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作 D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
A、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚; B、责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款; C、责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款; D、免除其依法应当承担的其他法律责任; E、吊销《药品经营许可证》