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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,没有采取主动召回,在法律责任中,适用的是:() 

A、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;

B、责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;

C、责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款;

D、免除其依法应当承担的其他法律责任;

E、吊销《药品经营许可证》

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第1题

A、药品生产企业药品说明书中充分包含药品不良反应信息  B、药品生产企业药品说明书中详细注明药品不良反应  C、药品生产企业未根据药品上市安全性、有效性情况及时修改说明书  D、药品生产企业说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应成份或者辅料  

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第2题

A、药品生产企业跟踪药品上市安全性、有效性,发现需修改,可及时提出申请  B、根据药品再评价结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改  C、说明书获准修改药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位  D、根据药品不良反应监测结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改  

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第3题

A、药品生产企业决定召回,应规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品  B、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务  C、药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患药品进行调查、评估  D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商  

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第4题

A、A.药品生产企业决定召回,应规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品  B、B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务  C、C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品通知  D、D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避  

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第5题

A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售安全隐患药品,已经确认为假药劣药,应立即启动召回程序  B、药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门  C、召回包括主动召回和责令召回,召回主体都是药品生产企业  D、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有危及人体健康和生命安全不合理危险  

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第6题

A、药品生产企业决定召回,应规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品  B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务  C、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品通知  D、国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况  

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第7题

A、应当立即停止销售或者使用该药品  B、应当立即退给药品生产企业或者供货商  C、应当协助药品生产企业控制和收回存安全隐患药品  D、应当向药品监督管理部门报告  

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第8题

A、应当立即通知药品生产企业或者供货商  B、应当立即向药品监督管理部门报告  C、生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品  D、应当按照召回计划要求及时传达、反馈药品召回信息  

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