【判断题】
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行风险识别。
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第3题
A、是指新药批准文号的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 B、转让方申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请 C、新药技术转让时，应当一次性转让给一个药品生产企业 D、接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
第4题
A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C、委托生产药品的双方应当签订书面合同 D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上，无需标明委托方企业名称
第5题
A、A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程 B、B.持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》 C、C.严格执行中药饮片炮制规范 D、D.持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
第6题
A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》 B、《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照》 C、《药品生产许可证》、《制剂许可证》 D、《药品生产许可证》、《营业执照》 E、《制剂许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》
第7题
A、必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购 B、必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》 C、必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购 D、对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片
第8题
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》 C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格 D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
第9题
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》 C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格 D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
