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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者拒绝召回药品的()

A、责令召回药品

B、并处应召回药品货值金额3倍的罚款

C、并处应召回药品货值金额5倍的罚款

D、造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证

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第1题

A、应当立即停止销售或者使用该药品  B、应当立即退给药品生产企业或者供货商  C、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患药品  D、应当向药品监督管理部门报告  

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第2题

A、应当协助药品生产企业履行召回义务  B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性  C、应当控制和收回存在安全隐患药品  D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁  

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第3题

A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品  B、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务  C、药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患药品进行调查、评估  D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商  

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第4题

A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序  B、药品经营和使用单位对质量可疑药品能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门  C、召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业  D、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全合理危险  

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第5题

A、开展调查评估,启动召回  B、立即停止销售  C、向药品监督管理部门报告  D、通知药品生产企业或者供应商  

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第6题

A、立即停止销售或者使用该药品  B、立即实施药品召回  C、通知药品生产企业或者供货商  D、向药品监督管理部门报告  

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第7题

A、A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品  B、B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务  C、C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知  D、D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避  

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第8题

A、应当立即通知药品生产企业或者供货商  B、应当立即向药品监督管理部门报告  C、在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品  D、应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息  

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