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【单选题】

药品出现质量问题,作出责令召回决定的是()

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、医疗机构

D、药品监督管理部门

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第1题

A、A.药品生产企业  B、B.药品批发企业  C、C.医疗机构  D、D.药品监督管理部门  

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第2题

A、药品生产企业  B、药品经营企业  C、医疗机构  D、药品监督管理部门  

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第3题

A、A.药品生产企业  B、B.药品经营企业  C、C.医疗机构  D、D.药品监督管理部门  

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第5题

A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售存在安全隐患药品,已经确认为假药劣药,应立即启动召回程序  B、药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门  C、召回包括主动召回责令召回召回主体都是药品生产企业  D、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有危及人体健康和生命安全不合理危险  

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第6题

A、药品召回分为主动召回责令召回两种形式  B、药品生产企业为实施召回主体  C、召回药品生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理工作  D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务  

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第7题

A、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果,不予处罚;  B、责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍罚款;  C、责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款;  D、免除其依法应当承担其他法律责任;  E、吊销《药品经营许可证》  

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第8题

A、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究  B、责令修改药品说明书  C、责令暂停生产、销售、使用和召回药品  D、对出现药品不良反应药品,撤销药品批准证明文件  

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第9题

A、责令修改药品说明书  B、责令暂停生产、销售、使用和召回药品  C、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证  D、罚款  

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