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【多选题】

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()

A、立即停售措施

B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

C、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离

D、对不合格产品应主动召回

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第1题

A、《药品生产质量管理规范》  B、《药品经营质量管理规范》  C、《医疗器械经营质量规范》  D、《医疗器械生产质量规范》  

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第2题

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放  B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛  C、药品与地面间距5厘米  D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠  

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第5题

A、储存药品相对湿度为35%~75%  B、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理  C、合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色  D、不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米  

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第6题

A、指导并监督药学服务工作  B、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行  C、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案  D、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督  

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第7题

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件  B、营业执照及其年检证明复印件  C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件  D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件  

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第8题

A、具有保证所经营药品质量的规章制度  B、质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验  C、大型药品零售连锁业可以从事第一类精神药品零售业务  D、在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域  

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第9题

A、业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称  B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历  C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历  D、从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称  

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