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【单选题】

开办兽用生物制品生产企业,须向()提出申请

A、农业部

B、省级畜牧兽医主管部门

C、市级畜牧兽医主管部门

D、县级畜牧兽医主管部门

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第1题

A、《兽用生物制品管理办法》  B、《兽药管理条例》  C、《兽药生产质量管理规范》  D、《生物制品生产车间管理办法》  

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第3题

A、A.药品生产企业生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起7日内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的请。  B、B.复审改变原决定的,发给《生物制品批签发合格证》  C、C.复审工作完成后5日内向请复审的企业发出复审意见  D、D.复审维持原决定的,请人可以再次提出的复审请  

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第4题

A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章  B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章  C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章  D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章  

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第5题

A、《生物制品批签发请表》  B、《生物制品批签发登记表》  C、《生物制品批签发合格证》  D、《生物制品批签发不合格通知书》  

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第6题

A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章  B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章  C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章  D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章  

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第7题

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准  B、药品生产企业接受委托生产生物制品  C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》  D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片  

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第8题

A、开办烟草制品生产企业,必须经国务院发展改革委员会审批  B、烟草制品生产企业为扩大生产能力,进行基本建设或技术改造,须经过国务院烟草行政主管部门  C、烟草制品生产企业需要超过年度总产量计划生产卷烟、雪茄烟,需经过国务院计划管理部门批准  D、烟草制品生产企业的分立、合并和撤销,都必须经国家工商总局审核批准  

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第9题

A、《生物制品批签发合格证》原件  B、加盖企业印章的该批生物制品生物制品批签发合格证》复印件  C、《生物制品批签发合格证》复印件  D、《生物制品批签发请表》  

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