A、医疗器械临床试用
B、临床研究
C、临床分析
D、医疗器械临床验证
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A、医疗器械质量、规格标准等均不符合国家标准的 B、工作人员对产品性能等非常熟悉 C、工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的 D、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的 E、通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的
A、A. 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的 B、B.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的 C、C. 工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的 D、D.以上都是
A、A.拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准； B、B.制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地： C、C.核发医疗器械产品注册证及生产许可证； D、D.审核医疗器械广告。
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