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【简答题】

生物等效性试验是否必须由国家临床试验基地完成?

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第2题

A、I期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  E、生物等效试验  

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第3题

A、I期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  E、生物等效试验  

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第4题

A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑  B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售  C、试验用药物研究者负责,不需要包装与标签  D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案研究者与受试者共同商定并签字  

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第6题

A、新药各期临床试验  B、药品进口前试验  C、人体生物等效试验  D、人体生物利用度试验  

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第7题

A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑  B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准  C、临床试验所用的药物不得销售  D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题  

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第8题

A、新药各期临床试验  B、新药临床试验前研究  C、人体生物等效研究  D、人体生物利用度研究  

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第9题

A、慢试验  B、热原试验  C、Ⅱ期临床试验  D、上市后临床试验  E、生物等效试验  

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