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【简答题】

研究者发起的试验终止或延缓，需经过哪些部门同意？

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更多“研究者发起的试验终止或延缓，需经过哪些部门同意？”相关的问题

第1题

[简答题] 研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？

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第2题

[判断题] 研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。

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第3题

[单选题] （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者

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第4题

[判断题] 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）

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第5题

[判断题] 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。

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第6题

[多选题] 试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者？（）

A、研究者履历及相关文件 B、临床试验有关的实验室检测正常值范围 C、医学或实验室操作的质控证明 D、试验用药的标签

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第7题

[判断题] 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。

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第8题

[] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）

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第9题

[判断题] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。

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