A、对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告 B、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 D、建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
A、对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告 B、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 D、建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
A、必须取得《药品生产许可证》才能从事业务工作,由省级药品监督管理部门批准开办 B、禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益 C、为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品 D、应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料 E、应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
A、市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格 B、政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价 C、政府定价、政府指导价药品按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格 D、药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本 E、药品生产、经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格,应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
A、应当协助药品生产企业履行召回义务 B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性 C、应当控制和收回存在安全隐患的药品 D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C、对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回 D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
A、应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收 B、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对 C、冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库 D、验收药品应当做好验收记录
A、A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业 B、B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂 C、C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素 D、D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案