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提问人：网友 发布时间：
【单选题】

使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。

A、混淆

B、差错

C、污染

D、交叉污染

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更多“使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。”相关的问题
第1题
[多选题] 原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）。

A、所生产的中间产品或原料药名称  B、标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单  C、所用原料、中间产品及成品的质量标准  D、生产地点、主要设备  

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第2题
[多选题] 原料药生产污染的控制要求有（）。

A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制  B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响  C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染  D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染  

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第3题
[单选题] 在（）的生产过程中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。

A、粗品  B、中间产品  C、原料药  D、中间产品或原料药  

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第4题
[多选题] 原料药或中间产品混合操作可包括（）。

A、将数个小批次混合以增加批量  B、将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次  C、将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工  D、将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并  

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第5题
[单选题] 药品生产企业进口所需原料药和（）（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。

A、杂质  B、制剂中间体  C、有关物质  D、辅料  

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第6题
[单选题] 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是（）

A、口服或外用的固体、半固体制剂  B、口服或外用的液体制剂  C、连续生产的原料药  D、间歇生产的原料药  

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第7题
[单选题] 不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。

A、应当按照操作规程进行取样  B、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法  C、取样后样品密封完好  D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆  

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第8题
[单选题] 下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）

A、所用工艺参数的范围  B、所用原料、中间产品及成品的检验操作规程  C、取样方法说明  D、原料或中间产品的投料量或投料比  

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第9题
[多选题] 原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是（）。

A、返工  B、重新加工  C、回收  D、销毁  

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