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提问人:网友 发布时间:
【判断题】

经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账,药监部门开展日常监管活动时,企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。

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第6题

A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动经营者  B、医疗器械经营企业当建立并执行进货查验录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务经营企业当建立销售录制度  C、从事医疗器械批发业务企业,其购进、贮存、销售等当符合可追溯要求  D、进货查验录和销售保存医疗器械有效期后1年;无有效期,不得少于5年;植入类医疗器械査验录和销售当永久保存  

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第8题

A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证无菌器械  B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》  C、无购销录或伪造、变造购销录  D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易  

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