A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械 B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》 C、无购销记录或伪造、变造购销记录 D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易
A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的 B、连锁零售经营医疗器械的 C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的 D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的 E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形
A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号 B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号 C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D、医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6