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【判断题】

医疗器械经营是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。

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第5题

A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证无菌器械  B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》  C、无购销记录或伪造、变造购销记录  D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易  

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第6题

A、单一门店零售企业经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要  B、连锁零售经营医疗器械  C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务医疗器械经营企业进行存储  D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备  E、省级食品药品监督管理部门规定其他可不单独设立医疗器械库房情形  

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第7题

A、医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动经营者  B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务及第三类医疗器械零售业务经营企业应当建立销售记录制度  C、从事医疗器械批发业务企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求  D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存  

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第8题

A、A.医疗器械生产单位
B.医疗器械经营单位
C.医疗器械使用单位
D.有关单位和个人
  

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第9题

A、第一类医疗器械备案凭证编号编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号  B、《医疗器械经营许可证》编号编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号  C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号  D、医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6  

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