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【单选题】

经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）。

A、二年

B、五年

C、十年

D、十五年

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第1题

[填空题] 经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。

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第2题

[多选题] 法律对经营无菌器械禁止的行为有（）。

A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械 B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》 C、无购销记录或伪造、变造购销记录 D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

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第3题

[] 经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账，药监部门开展日常监管活动时，企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。

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第4题

[多选题] 经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。

A、购销日期、购销对象 B、购销数量、产品名称 C、生产单位、型号规格 D、生产批号、灭菌批号、产品有效期

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第5题

[单选题] 经营无菌器械的企业不得经营证照不齐、无产品（）的无菌器械。

A、许可证 B、说明书 C、合格证 D、无菌器械 E、购销记录

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第6题

[简答题] 一次性使用无菌医疗器械经营企业无购销记录的如何处罚？

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第7题

[填空题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。

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第8题

[单选题] 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后２年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

A、3年 B、4年 C、5年 D、6年

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第9题

[单选题] 药品经营企业购销药品和医疗机构购进药品，必须有（）

A、真实完整的购销记录 B、实事求是的记录 C、准确无误的购销记录 D、整齐完全的购销记录 E、完整的购销记录

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