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【判断题】

申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。

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第1题

[填空题] 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。此种组织是（）。

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第2题

[判断题] 为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。

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第3题

[填空题] 申办者也可委托（）执行临床试验中的某些工作和任务。

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第4题

[单选题] （）指一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。

A、CRO B、CRF C、SOP D、SAE

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第5题

[判断题] 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。

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第6题

[] 需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。（）

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第7题

[判断题] 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。

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第8题

[判断题] 申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。

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第9题

[判断题] 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。

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