对不符合“GMP”、“GSP”的企业,药监部门发给有关规范的认证证书的,将()
A、责令收回违法给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
B、收回违法发给的证书,构成犯罪的,依法追究刑事责任
C、撤销药品批准证明文件,并对直接:责任人依法给予行政处方
D、构成犯罪的,依法追究刑事责任
E、对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
A、责令收回违法给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
B、收回违法发给的证书,构成犯罪的,依法追究刑事责任
C、撤销药品批准证明文件,并对直接:责任人依法给予行政处方
D、构成犯罪的,依法追究刑事责任
E、对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
A、检查员库中抽取的 B、国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的 C、国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的 D、检查员库中随机抽取的 E、省药监部门推选组成
A、必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购 B、必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》 C、必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购 D、对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片
A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组 B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查 C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告 D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告