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【单选题】

有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()

A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组

B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查

C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告

D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

更多“有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()”相关的问题
第1题

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放  B、药品按批号堆码,同批号的药品分别堆垛  C、药品与地面间距5厘米  D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠  

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第2题

A、省级药品监督管理部门审查  B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查  C、国家药品监督管理部门审查  D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查  

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第3题

A、A.在申请认证前12个月内,企业没有经营假药问题  B、B.在申请认证前12个月内,企业没有经营劣药问题  C、C.在申请认证前24个月内,企业没有经销假劣药品问题  D、D.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题  

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第4题

A、省级药品监督管理部门审查  B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查  C、国家药品监督管理部门审查  D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查  

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第5题

A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告  B、企业负责人员和质量管理人员情况表  C、企业药品经营质量管理制度目录  D、企业经营场所和仓库的平面布局图  

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第6题

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放  B、药品按批号堆码,同批号的药品分别堆垛  C、药品与地面间距5厘米  D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠  

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第7题

A、A.营业执照  B、B.《药品经营许可证》  C、C.《药品经营许可证》和营业执照  D、D.《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照  

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第8题

A、经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》  B、必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地  C、出厂的中药饮片应检验合格  D、必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片  

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第9题

A、国家食品药品监督管理部门  B、卫生计生部门  C、设区的市级药品监督管理部门  D、省级药品监督管理部门  

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