申请GSP认证的药品经营企业，必备条件之一是关于假劣药，《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是（）

A、A.在申请认证前12个月内，企业没有经营假药问题

B、B.在申请认证前12个月内，企业没有经营劣药问题

C、C.在申请认证前24个月内，企业没有经销假劣药品问题

D、D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题

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第1题

[多选题] 申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）

A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 B、企业负责人员和质量管理人员情况表 C、企业药品经营质量管理制度目录 D、企业经营场所和仓库的平面布局图

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第2题

[单选题] 对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

A、省级药品监督管理部门审查 B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查 C、国家药品监督管理部门审查 D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

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第3题

[单选题] GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

A、省级药品监督管理部门审查 B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查 C、国家药品监督管理部门审查 D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

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第4题

[单选题] 有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）

A、认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组 B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查 C、现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告 D、通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告