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【单选题】

负责药品批发企业GSP认证工作,颁发GSP认证证书的部门是()

A、国家食品药品监督管理部门

B、卫生计生部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、省级药品监督管理部门

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第1题

A、省级药品监督管理部门审查  B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查  C、国家药品监督管理部门审查  D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查  

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第4题

A、国家食品药品监督管理部门  B、卫生计生部门  C、设区的市级药品监督管理部门  D、省级药品监督管理部门  

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第5题

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放  B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛  C、药品与地面间距5厘米  D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠  

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第6题

A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组  B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查  C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告  D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告  

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第7题

A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告  B、企业负责人员和质量管理人员情况表  C、企业药品经营质量管理制度目录  D、企业经营场所和仓库的平面布局图  

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第8题

A、零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)  B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》  C、须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购  D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书(复印件)  E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)  

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