对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()
A、省级药品监督管理部门审查
B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C、国家药品监督管理部门审查
D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
A、省级药品监督管理部门审查
B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C、国家药品监督管理部门审查
D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组 B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查 C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告 D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告
A、A.在申请认证前12个月内,企业没有经营假药问题 B、B.在申请认证前12个月内,企业没有经营劣药问题 C、C.在申请认证前24个月内,企业没有经销假劣药品问题 D、D.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
A、必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购 B、必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》 C、必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购 D、对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片