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更多“无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺？（附录第1条，第59条）”相关的问题
第5题
A、每批产品外包装是否严密、清洁 B、有无破损、污渍、霉变、潮湿 C、核查每箱（包）产品名称、规格、数量、批号、生产日期、灭菌日期 D、核查产品的检验合格证、产品标识和失效期等 E、进口的一次性医疗无菌用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识
第7题
A、凡需批量生产的新产品，应通过样机（样件）、小批或中批试制进行工艺验证 B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件（场地、设备、工装、生产人员等）发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时，应进行工艺验证 C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时，应进行工艺验证 D、以上都是
第9题
A、在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体，可以采用密闭或封闭系统 B、菌种培养基使用前应当灭菌 C、更换品种生产时，清洁后的共用设备可以直接使用 D、发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
