【问答题】
查看正确答案
搜题
更多“无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样，每批取20袋？国家局网站上发布的“药品GMP问答（一）”中提到：“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的，企业可根据风险评估（如灭菌工艺，灭菌方式等）的结果，确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量（可以少于20个样品）。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量，无菌检查按批进行即可，不必按每个灭菌柜次单独进行。”（TZ-222（四）”相关的问题
第2题
A、每批产品外包装是否严密、清洁 B、有无破损、污渍、霉变、潮湿 C、核查每箱（包）产品名称、规格、数量、批号、生产日期、灭菌日期 D、核查产品的检验合格证、产品标识和失效期等 E、进口的一次性医疗无菌用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识
第6题
A、打开无菌包时，手只能接触包布的外面，不能触及包布内面，不可跨越无菌区 B、无菌包内物品被污染，包布受潮或打湿、无菌包过期，均需要重新灭菌 C、如包内物品未用完，应按原折痕包好，带横扎不打结 D、无菌包打开2小时候仍未用完，须重新灭菌
