B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？（FL1）..

第1题

[] 无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样，每批取20袋？国家局网站上发布的“药品GMP问答（一）”中提到：“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的，企业可根据风险评估（如灭菌工艺，灭菌方式等）的结果，确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量（可以少于20个样品）。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量，无菌检查按批进行即可，不必按每个灭菌柜次单独进行。”（TZ-222（四）

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第2题

[简答题] 根据《内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)》，内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌下列哪些是正确的?( )A.内镜及附件用后应当立即使用非流动水清洗、消毒或者灭菌B.凡穿破粘膜的内镜附件，如活检钳、高频电刀等，必须灭菌C.内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌时间应当使用计时器控制D.凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件，如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等，必须灭菌

A、A.内镜及附件用后应当立即使用非流动水清洗、消毒或者灭菌<br/>B.凡穿破粘膜的内镜附件，如活检钳、高频电刀等，必须灭菌<br/>C.内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌时间应当使用计时器控制<br/>D.凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件，如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等，必须灭菌  