简述《医疗器械监督管理条例》的适用范围？

查看正确答案

更多“简述《医疗器械监督管理条例》的适用范围？”相关的问题

第1题

[多选题] 根据《医疗器械监督管理条例》，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是（）。

A、通用名称、型号、规格 B、生产日期和使用期限或者失效日期 C、产品性能、主要结构、适用范围 D、安全使用的特别说明

点击查看答案

第2题

[简答题] 简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义？

点击查看答案

第3题

[多选题] 制定《医疗器械召回管理办法》（试行），依据（）。

A、医疗器械监督管理条例 B、医疗器械注册管理办法 C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 D、医疗器械监生产监督管理办法

点击查看答案

第4题

[] 2014版《医疗器械监督管理条例》规定，申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当省食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

点击查看答案

第5题

[填空题] 生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证。

点击查看答案

第6题

[] 《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形的，省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？（）

A、A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的 B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形 D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查 E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测