【简答题】
药物临床试验生物样本包括:( )<br/>A.血浆、血清<br/>B.尿液<br/>C.粪便<br/>D.组织
A、A.血浆、血清
B.尿液
C.粪便
D.组织
A、A.血浆、血清
B.尿液
C.粪便
D.组织
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售 C、试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签 D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字