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【简答题】

药物临床试验生物样本包括:( )<br/>A.血浆、血清<br/>B.尿液<br/>C.粪便<br/>D.组织

A、A.血浆、血清
B.尿液
C.粪便
D.组织

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第3题

A、I期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  E、生物等效性试验  

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第5题

A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑  B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准  C、临床试验所用的药物不得销售  D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题  

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第6题

A、新药各期临床试验  B、药品进口前试验  C、人体生物等效性试验  D、人体生物利用度试验  

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第7题

A、实验性临床医疗  B、临床试验性检查和治疗  C、涉及人的生物医学研究  D、药物临床试验  E、医疗器械临床试验  

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第8题

A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑  B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售  C、试验药物由研究者负责,不需要包装与标签  D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字  

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第9题

A、I期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  E、生物等效性试验  

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