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【单选题】

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。

A、质量监督

B、基本准则

C、全过程

D、《医疗机构制剂许可证》

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第1题

A、质量监督  B、基本准则  C、全过程  D、《医疗机构制剂许可证》  

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第3题

A、《医疗机构制剂注册管理办法》  B、《药品生产质量管理规范》  C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》  D、《医疗机构制剂生产管理办法》  

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第4题

A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况  B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》  C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况  D、制剂室接受监督检查及整改落实情况  

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第5题

A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同  B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件  C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件  D、委托配制制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标  

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第6题

A、医疗机构根据单位临床需要,制剂处方可变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂  B、制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂  C、医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂  D、医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂  

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第8题

A、须经国家药品监督管理部门批准后方可配制  B、不得在市场销售  C、必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用  D、经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用  

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第9题

A、A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制  B、B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售  C、C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种  D、D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用  

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