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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

医疗机构配制的制剂()

A、须经国家药品监督管理部门批准后方可配制

B、不得在市场销售

C、必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

D、经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

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第1题

A、A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重,吊销其《医疗机构制剂许可证》  B、B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重,吊销其《医疗机构制剂许可证》  C、C.医疗机构将其配制制剂在市场上销售,吊销其《医疗机构制剂许可证》  D、D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂,没收违法生产制剂和违法所得,并处罚款  E、E.医疗机构从无《药品经营许可证》企业购进药品,情节严重’,吊销其医疗机构执业许可证书  

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第2题

A、A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制  B、B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售  C、C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应品种  D、D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定医疗机构之间调剂使用  

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第3题

A、医疗机构根据单位临床需要,制剂处方可变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症制剂  B、制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症制剂  C、医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用制剂  D、医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用制剂  

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第6题

A、《医疗机构制剂注册管理办法》  B、《药品生产质量管理规范》  C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》  D、《医疗机构制剂生产管理办法》  

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第7题

A、医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人  B、制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限  C、医疗机构名称,配制地址,注册地址  D、法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人  

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第8题

A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人  B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限  C、医疗机构名称、配制地址、注册地址  D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人  

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第9题

A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况  B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》  C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备变更情况  D、制剂室接受监督检查及整改落实情况  

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第10题

A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同  B、委托方医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件  C、受托方《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件  D、委托配制制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用包装、标签和说明书式样及色标  

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