医疗机构配制的制剂()
A、须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B、不得在市场销售
C、必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D、经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
A、须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B、不得在市场销售
C、必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D、经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
A、A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》 B、B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》 C、C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》 D、D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款 E、E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的’,吊销其医疗机构执业许可证书
A、A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制 B、B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售 C、C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 D、D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
A、医疗机构根据单位临床需要,制剂处方可变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂 B、制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂 C、医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂 D、医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂
A、医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人 B、制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限 C、医疗机构名称,配制地址,注册地址 D、法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人 B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限 C、医疗机构名称、配制地址、注册地址 D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况 B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》 C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况 D、制剂室接受监督检查及整改落实情况
A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件 C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标