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提问人：网友
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【填空题】
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给（）。
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第1题
[判断题]
临床
试验
完成
后
，
研
究者
必须
写出
总结
报告
、
签
名并注明日期，送交药政管理部门。（）
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第2题
[判断题]
临床
试验
完成
后
，
研
究者
必须
写出
总结
报告
、
签
名并注明日期，送交申办者。
点击查看答案
第3题
[多选题]
临床
试验
完成
后
，以下哪些文件需要
研
究者
保存？（）
A、
试验
药物销毁证明 B、
完成
试验
受试者编码目录 C、治疗分配与破盲证明 D、
总结
报告
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第4题
[单选题] （）指
试验
完成
后
的一份详尽
总结
，包括
试验
方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和
临床
评价
报告
。
A、病例
报告
表 B、
总结
报告
C、
试验
方案 D、
研
究者
手册
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第5题
[判断题] 在
临床
试验
过程中如发生不良事件，
研
究者
应首先分析
研究
，找明原因
写出
详细的分析
报告
，再采取针对性的措施。
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第6题
[填空题]
临床
试验
完成
后
，（）
必须
写出
总结
报告
，
签
名并注明日期
后
送申办者。
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第7题
[]
研
究者
不遵从方案、药品
临床
试验
管理规范或法规进行
临床
试验
时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止
研
究者
进行
临床
试验
并向药政管理部门
报告
。（）
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第8题
[判断题]
研
究者
不遵从方案、药品
临床
试验
管理规范或法规进行
临床
试验
时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门
报告
，但无权中止
研
究者
继续
临床
试验
。
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第9题
[判断题]
临床
试验
完成
后
，申办者
必须
写出
总结
报告
、
签
名并注明日期，送交药政管理部门。
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