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【填空题】
临床试验完成后,()必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。
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更多“临床试验完成后,()必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。”相关的问题
第1题
[填空题]
临床
试验
完成
后
,研究者
必须
写出
总结
报告
签
名并注明日期
后
送给()。
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第2题
[判断题]
临床
试验
完成
后
,研究者
必须
写出
总结
报告
、
签
名并注明日期,送交药政管理部门。()
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第3题
[判断题]
临床
试验
完成
后
,研究者
必须
写出
总结
报告
、
签
名并注明日期,送交申办者。
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第4题
[判断题]
临床
试验
完成
后
,申办者
必须
写出
总结
报告
、
签
名并注明日期,送交药政管理部门。
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第5题
[判断题]
临床
试验
总结
报告
的内容应只
报告
随机进入治疗组的
完成
病例数,中途剔除的病例,因未
完成
试验
不必进行分析。
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第6题
[]
临床
试验
统计
报告
必须
与
临床
试验
总结
报告
相符。()
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第7题
[]
临床
试验
的统计
报告
必须
与
临床
试验
总结
报告
相符。
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第8题
[单选题] ()指
试验
完成
后
的一份详尽
总结
,包括
试验
方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和
临床
评价
报告
。
A、病例
报告
表 B、
总结
报告
C、
试验
方案 D、研究者手册
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第9题
[多选题]
临床
试验
完成
后
,以下哪些文件需要研究者保存?()
A、
试验
药物销毁证明 B、
完成
试验
受试者编码目录 C、治疗分配与破盲证明 D、
总结
报告
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