A、申办者必须出示所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药物 B、出示对照药物的药检合格报告原件 C、出示复印件须加盖申办者单位红章 D、以上都不对
A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。 B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。 C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。 D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
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