【多选题】
如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格报告?()
A、申办者必须出示所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药物
B、出示对照药物的药检合格报告原件
C、出示复印件须加盖申办者单位红章
D、以上都不对
A、申办者必须出示所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药物
B、出示对照药物的药检合格报告原件
C、出示复印件须加盖申办者单位红章
D、以上都不对
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题
A、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的 B、获准开展药物临床试验的药物变更临床试验方案的 C、获准开展药物临床试验的药物拟增加与其他药物联合用药的 D、获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的