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【单选题】

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

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第3题

A、国家药品监督管理部门  B、省级药品监督管理部门  C、市级药品监督管理部门  D、市级以上药品监督管理部门  

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第4题

A、国家药品监督管理部门  B、省级药品监督管理部门  C、市级药品监督管理部门  D、市级以上药品监督管理部门  

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第5题

A、20~30例  B、不少于100例  C、不少于200例  D、不少于300例  

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