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提问人：网友 发布时间：
【判断题】

临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）

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第1题
[] 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

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第2题
[判断题] 临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。

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第3题
[判断题] 临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。

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第4题
[单选题] （）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。

A、病例报告表  B、总结报告  C、试验方案  D、研究者手册  

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第5题
[判断题] 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。

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第6题
[判断题] 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。

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第7题
[] 在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。（）

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第8题
[判断题] 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）

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第9题
[判断题] 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。

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