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【判断题】

临床试验总结报告应与临床试验方案一致。

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更多“临床试验总结报告应与临床试验方案一致。”相关的问题

第1题

[判断题] 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。

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第2题

[简答题] 临床试验总结报告内容应与什么要求一致？

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第3题

[判断题] 临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。

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第4题

[] 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（）

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第5题

[判断题] 临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。

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第6题

[] 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）

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第7题

[] 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

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第8题

[判断题] 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）

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第9题

[判断题] 临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）

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