临床试验总结报告内容应与什么要求一致？

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第1题

[判断题] 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。

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第2题

[判断题] 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。

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第3题

[判断题] 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。

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第4题

[判断题] 临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）

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第5题

[单选题] 关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）

A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行 C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行 D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致