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【简答题】

临床试验总结报告内容有哪些？

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第1题

[判断题] 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。

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第2题

[判断题] 临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）

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第3题

[] 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）

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第4题

[] 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

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第5题

[] 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）

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第6题

[简答题] 临床试验总结报告内容应与什么要求一致？

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第7题

[判断题] 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。

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第8题

[判断题] 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。

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第9题

[判断题] 临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。

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