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【判断题】
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。
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更多“在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。”相关的问题
第1题
[判断题]
在
临床
试验
过程
中
如
发生
不良
事件
,
研
究者
应
首先争得申办者同意,再采取必要措施。()
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第2题
[判断题]
在
临床
试验
过程
中
如
发生
不良
事件
,
研
究者
应
立即对受试者采取适当的保护措施。
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第3题
[简答题]
在
临床
试验
过程
中
如
发生
严重
不良
事件
,
研
究者
应
立即对受试者采取适当的治疗措施,同时
应
向谁报告?
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第4题
[判断题]
在
临床
试验
过程
中
如
发生
不良
事件
,
研
究者
可不做记录和报告。
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第5题
[填空题]
研
究者
有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录
在
案。
在
临床
试验
过程
中
如
发生
严重
不良
事件
,
研
究者
应
立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并
在
报告上签名及注明日期。
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第6题
[判断题]
在
临床
试验
过程
中
如
发生
不良
事件
,
研
究者
应
立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且
在
报告上签名、注明日期。
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第7题
[填空题] 我国GCP规定,
研
究者
在
试验
中
如
遇到严重
不良
事件
应
在
()内上报药管部门。
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第8题
[判断题]
在
临床
试验
过程
中
发生
的
不良
事件
若可能与
试验
药品无关,则
研
究者
可不做记录和报告。
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第9题
[单选题] 负责药物
临床
试验
的
研
究者
应
当按有关规定及时将
临床
试验
过程
中
发生
的
不良
事件
上报国家食品药品监督管理局;未
发生
不良
事件
的,
应
将有关情况按()汇总上报。
A、月 B、年 C、季度 D、周
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