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提问人：网友 发布时间：
【填空题】

我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重不良事件应在（）内上报药管部门。

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更多“我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重不良事件应在（）内上报药管部门。”相关的问题
第1题
[简答题] 在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时应向谁报告？

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第2题
[填空题] 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。

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第3题
[判断题] 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）

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第4题
[判断题] 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。

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第5题
[判断题] 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。

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第6题
[判断题] 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针对性的措施。

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第7题
[判断题] 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。

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第8题
[] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）

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第9题
[判断题] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。

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