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【填空题】

中药生产企业应当建立生产所用()和()的标本。

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第1题

A、委托生产所用中药材或中药饮片来源质量应当由委托方负责  B、委托生产所用中药材或中药饮片来源质量应当由受托方负责  C、委托方应当制定委托生产产品质量交接检验标准  D、委托生产产品放行时应当确认中药中药饮片质量  

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第2题

A、应当建立生产所用中药中药饮片标本  B、中药标本室应与生产区分开  C、专职负责中药中药饮片质量管理人员从事标本收集、制作管理  D、中药中药饮片标本包括原植物、中药材使用部位、经批准替代品伪品等  

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第3题

A、A.药典收载  B、B.生产所用  C、C.企业需要  D、D.产地标准  

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第4题

A、药品生产企业生产中成药全过程  B、药品生产企业生产中药饮片全过程  C、中药生产企业生产中药材(含植物、动物药)全过程  D、中药生产企业采集与加工中药全过程  

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第5题

A、GAP是中药生产质量管理基本准则  B、GAP适用于中药生产企业生产中药材(含植物、动物药)全过程  C、申请《中药材GAP证书》中药生产企业必须具有能够保证中药材质量生产场地、设施、管理制度、检验仪器卫生条件  D、《中药材GAP证书》有效期为3年  

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第6题

A、药品生产企业改变影响药品质量生产工艺,必须报国家药品监督管理部门审查批准  B、药品生产企业接受委托生产生物制品  C、开办药品生产企业应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》  D、药品生产企业采用企业内定中药饮片炮制规范炮制中药饮片  

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第8题

A、中药材  B、中间产品  C、待包装产品  D、中药饮片  

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第9题

A、中药饮片炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定炮制规范炮制  B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱书写应当正名正字  C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格3年以上药品经营质量管理工作经历  D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准中药材  

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