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【简答题】

简述伦理审查委员会(IRB)的构成特点、职能和审查内容。

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第1题

A、伦理审查是保护人类受试者重要支柱  B、伦理审查员会隶属于医疗机构,因此不具有独立性  C、伦理审查员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员  D、伦理审查重点是对风险-受益分析,同时审查知情同意情况  

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第2题

A、美国是提出和建立医院伦理员会最早国家  B、医院伦理员会在医疗难题解决中具有决定性权力  C、人体试验中伦理员会主要是审查和监督功能  D、我国医院伦理员会在生殖技术.器官移植当中也发挥了积极作用  

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第6题

A、向伦理员会递交申请  B、已在伦理员会备案  C、试验方案已经伦理员会口头同意  D、试验方案已经伦理员会同意并签发了赞同意见  

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第7题

A、我国《药物临床试验质量管理规范》  B、《赫尔辛基宣言》  C、国际医学科学组织员会CIOMS《人体生物医学研究国际伦理指南》  D、以上都不是  

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第8题

A、学术研究  B、对研究方案伦理审查批准  C、对医疗中伦理问题提供咨询  D、对研究计划执行进行监督  

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第9题

A、应经财务审查员会审批而未经审批或擅自审批财务支出  B、超过财务审查员会审定金额批准列支  C、化整为零逃避财务审查员会审议或费用限额管理  D、其他违反财务审查员会工作规则  

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