【填空题】
查看正确答案A、粗品 B、中间产品 C、原料药 D、中间产品或原料药
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第3题
A、应符合中国药典的规定 B、中国药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经国务院药品监督管理部门批准 C、同一种原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目 D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准，可以不进行药用辅料标准的适用性验证
第6题
A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行 C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行 D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第7题
A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制 B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响 C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染 D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
