搜题

【单选题】

Ⅱ期临床试验要求多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是（）

A、2个及2个以上

B、在1个及1个以上

C、在5个及5个以上

D、在3个及3个以上

E、在4个及4个以上

查看正确答案

更多“Ⅱ期临床试验要求多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是（）”相关的问题

第1题

[单选题] 对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是（）

A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅴ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、Ⅲ期临床试验

点击查看答案

第2题

[单选题] 扩大的多中心临床试验，遵循随即对照原则，进一步评价有效性、安全性（）

A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

点击查看答案

第3题

[简答题] 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

A、A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

点击查看答案

第4题

[单选题] 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）

A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验 B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

点击查看答案

第5题

[单选题] 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验

A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、生物等效性试验

点击查看答案

第6题

[单选题] 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验

A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、生物等效性试验

点击查看答案

第7题

[单选题] 须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）

A、各期临床试验 B、Ⅰ期临床试验 C、Ⅱ期临床试验 D、Ⅲ期临床试验

点击查看答案

第8题

[多选题] 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的，临床试验的研究内容包括（）

A、临床药理学研究 B、探索性临床试验 C、确证性临床试验 D、上市后研究

点击查看答案

第9题

[单选题] 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）

A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、各期临床试验

点击查看答案

账号：登录

TOP

请使用微信扫码支付

订单号：
遇到问题请联系在线客服