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【单选题】

关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）

A、须写明试验目的

B、须使用受试者能理解的语言

C、不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

D、须写明可能的风险和受益

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第1题

[单选题] 在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

A、书面修改知情同意书 B、报伦理委员会批准 C、再次征得受试者同意 D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

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第2题

[] PICC穿刺时，患者应签署（）。

A、A.手术同意书 B、B.置管知情同意书 C、C.麻醉知情同意书 D、D.应急预案知情同意书 E、E.没有严格要求

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第3题

[单选题] 医疗机构只对（）做产前筛查。

A、已签署知情同意书，同意参加产前筛查的孕妇 B、没有署知情同意书，同意参加产前筛查的孕妇 C、拒绝签署知情同意书的孕妇 D、所有孕妇

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第4题

[单选题] 下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）

A、试验目的 B、试验可能的受益和可能发生的危险 C、研究者的专业资格和经验 D、说明可能被分配到不同组别

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第5题

[简答题] 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有哪些？

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第6题

[单选题] 若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）

A、受试者或其合法代表只需口头同意 B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字 C、见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字 D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

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第7题

[单选题] 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）

A、受试者入选方法是否适当 B、知情同意书内容是否完整易懂 C、受试者是否有相应的文化程度 D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

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第8题

[多选题] 《电子病历基本数据集第9部分：知情告知信息（WS445.9-2014）》包括（）子集。

A、手术同意书子集 B、麻醉知情同意书子集 C、输血治疗同意书子集 D、特殊检查及特殊治疗同意书子集 E、病危（重）通知书子集

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第9题

[判断题] 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）

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